质量之树何以常青

常州制药厂有限公司顺利通过欧盟GMP认证

源:医药经济报  2007-12-03  

  117日,常州制药厂有限公司一楼会议室爆发出雷鸣般的掌声,经过一周的现场检查,欧盟GMP认证检查官员宣布该公司固体制剂通过欧盟GMP认证。欧盟GMP认证对药品生产质量管理提出的要求涵盖了从厂房设备到人员、文件管理及质量管理体系等各个方面,要求非常严格,认证难度非常大,作为具有58年建厂历史的老国企,为何会取得如此佳绩呢?

  

  厚重的历史,光荣的使命

  常州制药厂有限公司始建于1949年,前身为常州制药厂,是国家定点心脑血管药物研制、生产基地,享有“心脑血管药物专家工厂”的极高盛誉。公司建厂以来,一直秉承“打造民众健康,改善生活质量”的企业宗旨,用实际行动坚决履行“常药厂想着用药人”的庄重承诺,在保证药品质量的前提下,千方百计缓解患者“看病难、看病贵”的社会问题。药品是特殊的商品,其质量关系患者的生命,58年来,常州制药厂有限公司对药品质量从来没有放松过,药品质量就是企业的生命。

  

  完备的体系,负责的态度

  公司建有完善的三级质量管理体系,公司上下无不深悟“质量是企业的生命”这一道理。公司品管部对原料、中间体、成品具有直接否决权,质量管理触角遍布生产各个环节,对原料、中间体、成品进行全程监控。公司化验室配有近十台沃特斯、安捷伦、岛津的HPLCGCIR以及梅特勒的电位滴定仪、卡尔费休水分测定仪,还有众多国内先进的检测仪器。态度决定高度,公司党委书记、总经理唐健在2007年第三期中层干部培训班上这样告诫大家:中国的企业普遍短寿,生命周期平均不足20年,每年都有大量的企业死去,是什么原因呢?不重视企业产品的质量!此语可谓一语中的!

  

  优异的成绩,丰硕的成果

  桃李不言,下自成蹊。58年如一日的辛勤耕耘,自然硕果累累。公司先后多次被常州市政府评为“江苏省高新技术企业”、“四星级明星企业”、“优胜企业”、“最具影响力品牌中国医药行业百强企业”、“常州市五一劳动奖状”、“A级纳税信用企业”等荣誉称号,公司生产的“常药牌”系列产品,入选2005年度中国医药行业百强企业最具有影响力品牌;卡托普利系列产品、强力霉素等2006年获江苏省名牌产品称号。

  

  金杯银杯

  不如老百姓的口碑

  说来很有意思,很多患者不知道常药身在何方,却对常药牌的药品情有独钟,很多人写来感谢信说:不知道常药牌的药品怎么这么好,有几次他们想换药,结果换了几次效果都不理想,即使价格比常药牌药品贵几倍的药品也是如此,他们非常不解。殊不知该厂的原料用的是通过FDA认证的原料,而且是自己公司严格监管下生产的,和普通的原料药甚至伪劣的原料药怎么能够一样呢?自己的产品质量,自己绝对放心!金杯银杯,怎抵老百姓的口碑。

  

  历史的高峰,腾飞的起点

  由于公司原料药畅销北美、南美、欧洲等50多个国家和地区,国际市场在整个销售体系中占有相当大的比重。通过欧盟GMP认证为公司加入欧洲的制剂供应链提供了先决条件,开启了公司制剂进军欧盟市场的大门,标志着常州制药厂的厂房、设备、环境、人员、文件体系及质量管理体系达到一个新的起点,在这样的体系下生产出来的产品将可以更好地满足欧洲制剂市场对药品质量的要求。

  

  发展基于民生和谐

  质量责任重于泰山

  问渠哪得清如许,为有源头活水来。200729日,该公司入选首批10家“城市社区、农村基本用药”定点企业,复方利血平片、盐酸二甲双胍片、对乙酰氨基酚片、硫酸阿托品注射液4只产品被列为定点生产品种,其中复方利血平片为全国独家定点生产品种。

  在10家定点生产企业新闻发布会寄语时,孙伟国董事长奋笔疾书“发展基于民生和谐,质量责任重于泰山”16个大字,彰显了一个民族企业家构建和谐社会,勇担质量重任的坚定决心。新世纪的常药,有能力在造福民众的道路上做得更好!(广文)

 

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